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本报记者 刘少华
2024-05-23 23:43:31 | 来源:
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“磁力搜索bt岛”奥森多医疗器械贸易(磁力搜索bt岛中国)有限公司对乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)主动召回

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)主动召回

沪药监械主召2024-099

奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,quidelortho™已确认影响某些批次的乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)校准品的问题,该问题会使产品在有效期内出现信号降低,可能导致患者和/或质控(qc)结果出现正偏倚。由于上述问题,奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对其生产的乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进20173406378)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

2024年05月21日

(责编:医保卡里的钱可以给亲人买药吗)

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